Hier finden Sie die Kits, mit denen die Wirksamkeit des neuen Kronenimpfstoffs getestet werden soll.

Ist es nach der Impfung noch möglich, die neue Krone zu bekommen? Am 18. März wurde bei einem medizinischen Mitarbeiter in Xi'an eine neue koronare Lungenentzündung diagnostiziert. Tatsächlich war der Mediziner bereits Anfang Februar mit zwei Dosen einer neuen Kronenpneumonie geimpft worden. Dieser Fall wurde einmal ausführlich diskutiert. Gibt es eine Möglichkeit, die Schutzwirkung von Impfstoffen bei Einzelpersonen zu bewerten? Ein neues Kit ist in das Sichtfeld der Menschen eingetreten - das neue Coronavirus-Kit zum Nachweis neutralisierender Antikörper. Es wird verwendet, um neutralisierende Antikörper im menschlichen Körper nachzuweisen, sodass die Probanden sehen können, wie viel neutralisierende Antikörper in ihrem Körper vorhanden sind und wie lange sie halten können. Der Gehalt an neutralisierenden Antikörpern hängt eng mit der Immunität des Körpers gegen das neue Coronavirus zusammen. Derzeit soll das Kit verwendet werden, um die Schutzwirkung des neuen Kronenimpfstoffs nach der Impfung zu bewerten. Da die weltweite Impfrate weiter steigt, bedeutet dies größere Anwendungsaussichten. Heutzutage haben viele Unternehmen neutralisierende Antikörper-Kits eingesetzt, darunter GenScript, China Biotech, Mindray Medical, Wantai Biotech usw. Jedes Unternehmen hat unterschiedliche technische Wege eingeschlagen, und der Fortschritt der Produktzulassung ist unterschiedlich, aber die oben genannten haben alle Unternehmen hat die CE-Zertifizierung der Europäischen Union erhalten und konnte in den europäischen Markt eintreten. Unter ihnen hat GenScript einen langen Weg zurückgelegt. Unter diesen wurde das Antikörper-Kit cPass sVNT Kit (im Folgenden als "cPass" bezeichnet) von der US-amerikanischen FDA im November 2020 für die Notfallgenehmigung zur Genesung von Patienten mit neuer Koronarpneumonie zugelassen. Derzeit wird ein Test zur Neutralisierung des Antikörperspiegels nach der Impfung beantragt. Dr. Zhu Li, Executive Director und Chief Strategy Officer von GenScript, sagte in einem Interview mit einem Reporter der China Times: „Wir sind bereit für die kommerzielle Produktion von cPass-Kits. Wenn in Zukunft mehr Nachfrage nach neutralisierenden Antikörper-Kits besteht, wird neben der Produktionsbasis in China auch die Inbetriebnahme der Produktion in Singapur, den USA und anderen Orten in Betracht gezogen. "Ob das neutralisierende Antikörper-Kit jedoch zugelassen werden kann Für die Bewertung der Wirksamkeit des neuen Kronenimpfstoffs sind noch weitere Daten erforderlich. Die chinesischen Regulierungsbehörden sind jedoch vorsichtiger und haben den Artikel "Aktuelle Überlegungen zu neuen Reagenzien zum Nachweis von Coronavirus-neutralisierenden Antikörpern" veröffentlicht, um ihre Haltung auszudrücken. Impfstoff Der Experte Tao Lina (Impfstoffe und Wissenschaft) erklärte gegenüber dem Reporter der China Times: "(Wenn damit die Wirksamkeit des neuen Kronenimpfstoffs bewertet werden soll.) Zunächst muss dieses Kit eine bestimmte Genauigkeitsrate sicherstellen, und dies sollte auch der Fall sein." Keine zu hohen falsch positiven und falsch negativen Raten. Zweitens ist es besser, welche Linie der neutralisierende Antikörperwert ist. Derzeit gibt es möglicherweise keinen anerkannten Standard. Wenn es zum Beispiel über 100 liegt, glaube ich, dass Sie Schutzkraft haben. Zu diesem Zeitpunkt ist es besser, international vereinheitlicht zu sein. "Unternehmen setzen neutralisierende Antikörper-Kits ein Da die neue Kronenepidemie weltweit tobt, sind Nukleinsäuretests und IgM / IgG-Antikörpertests bereits bekannt. Nukleinsäuretests können direkt nachweisen Das Vorhandensein neuer Coronaviren im Körper, die hauptsächlich zur sofortigen Diagnose einer neuen Koronarpneumonie verwendet werden. IgM / IgG-Antikörpertests dienen dazu, das Vorhandensein von Gesamtantikörpern im Körper festzustellen, um festzustellen, ob Sie mit neuen Coronaviren infiziert wurden, diese jedoch Antikörper sind vorhanden und nicht alle können einer erneuten Infektion mit dem neuen Coronavirus widerstehen. Der Nachweis neutralisierender Antikörper unterscheidet sich grundlegend von diesen. Neutralisierende Antikörper können die Bindung des neuen Coronavirus an Rezeptoren auf der Zelloberfläche blockieren und dadurch direkt blockieren Dies bedeutet, dass der menschliche Körper mit neutralisierenden Antikörpern in Zukunft neuen Infektionen widerstehen kann e, verglichen mit dem IgM / IgG-Antikörpertest, erkennt es nicht die Gesamtantikörper im Körper, sondern genau das Vorhandensein und den Gehalt an neutralisierenden Antikörpern und bestimmt dann, ob der menschliche Körper eine Immunität gegen das neue Coronavirus hergestellt hat. Es gibt einen realen Fall: Im Jahr 2020 ging ein Fischerboot in Seattle, USA, 20 Tage lang zur See, 121 Personen an Bord, 108 Personen auf der Rückreise waren positiv für eine neue Koronarpneumonie. Obwohl 6 Personen vor dem Einsteigen positiv auf Gesamtantikörper getestet wurden, waren 3 Personen immer noch infiziert. Nach dem Test hatten diese 3 Personen keine neutralisierenden Antikörper. "Dieser Vorfall zeigt anschaulich, dass Sie nur mit neutralisierenden Antikörpern Immunität gegen eine erneute Infektion haben können." Sagte Zhu Li. (Das Bild ist ein Screenshot des Nachrichtenberichts zu diesem Fall.) Der herkömmliche Nachweis neutralisierender Antikörper ist im Allgemeinen umständlich und kompliziert. Die branchenweit anerkannte Nachweismethode verwendet Lebendviren, um die Plaquereduktion infizierter Zellen zu zählen und den Grad o zu bestimmen