Wie stört der Speicherzustand die Nierenfunktion Clinical Diagnostic Reagent Assay Kit?

Nierenfunktion klinische diagnostische Kits werden in klinischen biochemischen Tests weit verbreitet, und die Testerindikatoren umfassen Kreatinin, Harnstoff, Harnsäure, Cystatin C usw. Die Testergebnisse beeinflussen direkt die Bewertung des Nierenfunktionsstatus und sind eine wichtige Grundlage für die Beurteilung akuter und chronischer Nierenfunktionsschäden, die Anpassung der Drogendosis und die Überwachung der Prognose der Nierenerkrankung. Das Kit enthält eine Vielzahl von bioaktiven Substanzen, Enzympräparaten, Puffer und Kalibratoren, und ihre Speicherbedingungen haben einen direkten Einfluss auf ihre Stabilität und Funktionalität. Unsachgemäße Speicherbedingungen führen zu einer Abbau von Reagenzkomponenten, einer verringerten Aktivität oder Änderungen des Reaktionssystems, was die Genauigkeit und Zuverlässigkeit des Tests ernsthaft beeinflusst.

Einfluss der Temperatur auf die Reagenz -Stabilität
Zerstörerischer Effekt der Hochtemperaturumgebung
Hohe Temperatur beschleunigt die Denaturierung und Inaktivierung von Komponenten wie Enzymen und bioaktiven Proteinen. Beispielsweise verlieren Kreatinase und Kreatinase, die für den Kreatinin -Nachweis verwendet wird, ihre Aktivität bei Temperaturen über 37 ° C sehr wahrscheinlich. Einige sensible kolorimetrische Substrate können auch einen spontanen Abbau in Hochtemperaturumgebungen durchlaufen, was zu erhöhten Blindwerten und abnormalen Hintergrundsignalen führt. Reagenzien, die lange Zeit in Hochtemperaturumgebungen gespeichert sind, können auch im ungeöffneten Zustand Leistungsverschlechterung aufweisen.
Irreversible Schädigung einiger Komponenten, die durch Einfrieren verursacht werden
Die meisten Nierenfunktionstestkits werden empfohlen, bei 2–8 ° C zu speichern, und das Gefrieren ist strengstens untersagt. Enzymproteine ​​oder Immunkomponenten können während des Gefrierprozesses eine Proteinaggregation oder Strukturschäden verursachen, was zu einem irreversiblen Verlust ihrer Aktivität führt. Das Einfrieren und Auftauen kann auch eine Phasentrennung zwischen Komponenten verursachen, die die Stabilität des Puffersystems beeinflusst und damit die Erkennungskurve stört.
Einfluss von Temperaturschwankungen auf die Intra-Batch-Konsistenz
Häufige Temperaturänderungen verschlimmern die physikalischen Veränderungen von Komponenten in den Reagenzien wie Niederschlag, Trübung und Blasenbildung. In Kalibratoren und Qualitätskontrollprodukten hängt die Konzentrationsstabilität äußerst von einer konstanten Kühlumgebung ab. Wiederholte Temperaturschwankungen verursachen eine Kalibrierungswertdrift, was zu einer Akkumulation von Systemfehlern und zur Verringerung der Konsistenz und Wiederholbarkeit der Intra-Batch führt.

Störung der Luftfeuchtigkeit in die physikalischen Eigenschaften von Reagenzien
Einige der diagnostischen Nierenfunktions-Kits sind pulverisiert oder gefriergetrocknete Reagenzien wie einige Kalibratoren, Antikörperpulver, Coenzyme usw., die leicht zu absorbieren und sich verschlechtern können. Übermäßige Luftfeuchtigkeit verursacht die folgenden Probleme:
Die Feuchtigkeitsabsorption bewirkt, dass Partikel agglomerieren, was es schwierig macht, sich vollständig aufzulösen, und unvollständiges Mischen, was die Testergebnisse beeinflusst.
Das Eindringen von Wasser führt dazu, dass gefriergetrocknete Komponenten vorzeitig rehydrieren, was zu Abbau oder Kontamination führt.
Mehrere Öffnungen oder unkontrollierte Umweltfeuchtigkeit während der Verwendung werden die Lebensdauer des Kits verkürzt und signifikante Chargenunterschiede verursachen.
Bei flüssigen Reagenzien wie Enzymlösungen und Substratlösungen wirkt sich eine erhöhte Luftfeuchtigkeit nicht direkt auf ihre Leistung aus, aber eine schlechte Verpackungsversiegelung beschleunigt den Gasaustausch und wirkt sich indirekt auf ihre pH -Stabilität und Reaktionskinetik aus.

Auswirkung des Lichts auf die chemische Stabilität
Einige Reagenzien sind besonders hellempfindlich, insbesondere kolorimetrische Systeme, die photosensitive Farbstoffe oder Substrate (wie TMB, NBT usw.) enthalten. Die Exposition gegenüber starkem Licht führt zu einer spontanen Oxidation des Substrats, was zu Farbveränderungen oder zur Bildung irreversibler Zwischenprodukte führt, was zu erhöhten Hintergrundinterferenzsignalen führt. Darüber hinaus kann die ultraviolette Bestrahlung die Struktur von Enzymen und Immunkomplexen zerstören, die Reaktionseffizienz verringern und letztendlich die Empfindlichkeits- und Nachweisgrenzen beeinflussen.
Um leichte Störungen zu vermeiden, sollten die Diagnose-Kits der Nierenfunktion in einer leichten Umgebung gespeichert werden und leichte Verpackungen wie braune Flaschen und Aluminiumfolienbeutel verwenden. Während des Betriebs sollte auch die Zeit, die die Reagenzien direkten Licht ausgesetzt sind, minimiert werden.

Auswirkungen der Luftbelichtung und Oxidation auf das Reaktionssystem
Reagenzien, die häufig geöffnet, schlecht versiegelt oder länger der Luft ausgesetzt sind, sind anfällig für Oxidationsreaktionen. Enzymkomponenten wie Uricase und Katalase reagieren stark empfindlich gegenüber Redoxzuständen, und die kontinuierliche Wirkung von Sauerstoff und Feuchtigkeit in der Luft kann zum Aktivitätsverlust führen. Darüber hinaus stützen sich einige Reagenzsysteme auf die strenge pH -Kontrolle, und die Absorption von Kohlendioxid in der Luft ändert den pH -Wert, beeinflusst die Geschwindigkeit der katalytischen Reaktionen von Substrat und verursacht quantitative Abweichungen.
Insbesondere wenn Flüssigkeitsreagenzien nicht fest versiegelt oder die Verpackungsstruktur beschädigt sind, sind sie anfällig für langsame Oxidation, wodurch die Lagerstabilität verringert wird. Sobald der Kalibrator oxidiert ist, wird die Standardkurve verändert, wodurch die Präzision und Genauigkeit des gesamten Systems beeinflusst wird.

Interaktion zwischen Verpackungsmaterialien und Lagerumgebung
Verpackungsmaterialien haben einen Schutz- und Barriere -Effekt auf die Stabilität von Reagenzien. Verpackungsmaterialien in schlechter Qualität können Wirkstoffe adsorbieren, Weichmacher freisetzen oder mit Lösungen reagieren, was zu einer potenziellen Kontamination führt. Beispielsweise können einige PVC- oder PE -Flaschen Adsorptionsreaktionen mit organischen Substraten durchlaufen, was zu einer Konzentrationsabnahme führt. Darüber hinaus führen Defekte bei der Verpackungsdichtung (z. B. lose Flaschenverschlüsse und schlechte Heizdichtung) zu einer Wasserverflüchtigung und dem Ungleichgewicht des Komponenten.
Die Sauberkeit und die mikrobielle Steuerung der Speicherumgebung können nicht ignoriert werden. Hohe Luftfeuchtigkeit, hohe Temperatur und verschmutzte Speicherumgebungen sind anfällig für das Wachstum von Bakterien oder Schimmel